知识科普 ▏械字号、特字号、妆字号、消字号产品的区别

分类: 新闻资讯

作者: 诗维蓝黛

来源:

发布时间:2023-09-25

日常我们所能见到的各类产品都有不同的批准字号,如械字号、妆字号、消字号、特字号……

“批准字号”其实就是指国家根据生产厂家提供的产品信息,给产品进行的分类和批号。批准字号不同,所代表的含义就不同,要求也有所差异。

不同的批准字号到底又有什么区别呢?下面就让我们一起来了解一下!

妆字号

“妆字号”产品是指以涂擦、喷洒等方法,散布于人体表面任何部位,以达到清洁、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。

“妆字号”属于日化品,是普通化妆品的标识。生产“妆字号”产品需要化妆品工厂有生产许可证和产品备案。

“械字号”属于医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件。械字号医疗器械风险程度低,且具有临床功效。药械字分为三类:一类、二类、三类术语管理类别,管理由低到高。

其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;使用目的有对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;妊娠控制。

“械字号”生产属于医疗线,级别高于“妆字号”日化线,审查、管控及监督会更加严格。生产“械字号”产品,对工厂要求更高,需通过体系认证、环境检测。“械字号”必须按照国家医疗器械的标准生产,拥有无菌生产车间和十万级的净化标准,另外还需通过医疗器械专用体系认证,所以从原材料的筛选到生产包装都非常严格。

特字号

“特字号”的化妆品,指特殊用途化妆品在上市前经过国家审批后获得的批准文号。

用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑美白、防晒的化妆品均为特字号,例如生活中常见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、防晒霜和美白祛斑类的护肤品等等。

这一类化妆品无论是进口还是国产,都需要在国家药监局经审批获得批件(特证)后方可上市。

消字号

消字号用品,是经地方卫生部门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品。

包含消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗产品,例如消毒剂、湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、手套等。

因此“消字号”往往是在特殊工作场所、特殊时期以及特殊工作人员使用的。

那么以上就是械字号、特字号、妆字号、消字号产品的区别了,大家都了解了吧。

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